Maßgeschneidert für Ihr individuelles Medizinprodukt oder Kombinationsprodukt:
Wir führen Ihr Team und externe Lieferanten durch den Produktentwicklungsprozess bis zum Markteintritt – einschließlich Design Transfer.
Wir beachten die Zulassungsvorschriften, um eine erfolgreiche internationale Registrierung (CE, FDA etc.) sicherzustellen.
Wir koordinieren alle Aktivitäten auf Grundlage eines detaillierten Projektplans, wir überprüfen laufend den Bearbeitungsstand und ergreifen wenn notwendig entsprechende Maßnahmen.
Wir führen Lieferantenauswahlprozesse durch, incl. formale Requests for Proposal, Bewertung, Verträge und Nachverfolgung.
Wir behalten die Projektrisiken im Auge. Proaktiv erarbeiten wir Gegenmaßnahmen und treiben deren Umsetzung voran.
Wir stehen zum Projektziel und berichten regelmäßig persönlich gegenüber unseren Auftraggebern.